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        業(yè)務范圍

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        醫(yī)療電氣類產(chǎn)品檢檢測 2025/1/3 0:00:00


               公司主要針對有源醫(yī)療電氣設備提供檢測服務,可出具正式的電磁兼容和軟件試驗報告。同時,公司具備氣候環(huán)境和通用安規(guī)測試能力。



           適用產(chǎn)品類型  



         ■ 治療設備

        心臟除顫器、呼吸機、輸液泵、理療儀

         ■ 檢測設備

        心電圖機、超聲波設備、血糖儀、血壓計

         ■ 診斷設備

        x光機、超聲儀、細胞分析儀

         ■ 輔助設備

        手術(shù)燈、醫(yī)用氧氣機、監(jiān)護儀、麻醉機

         ■ 實驗設備

        質(zhì)譜檢測儀、生理記錄儀、藥理實驗儀、全自動樣品處理系統(tǒng)


           檢測能力   

        規(guī)約試驗

        軟件質(zhì)量特性測試


        環(huán)境試驗

        可開展各類型醫(yī)療電氣設備的氣候環(huán)境試驗、機械環(huán)境試驗


        電磁兼容試驗

        可開展各類型醫(yī)療電氣產(chǎn)品的電磁兼容性試驗(除生命支持 ME設備和ME系統(tǒng)、含有射頻電磁能接收機的ME設備和ME系統(tǒng)、A型專用ME設備或ME系統(tǒng))

           檢測能力范圍

        規(guī)約試驗

        GB/T 25000.51-2016 系統(tǒng)與軟件工程 系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求和評價(SQuaRE) 第51部分:就緒可用軟件產(chǎn)品(RUSP)的質(zhì)量要求和測試細則


        環(huán)境試驗

        GB/T 14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

        GB/T 9760.1-2020 醫(yī)用電氣設備 第1部分基本安全和基本性能的通用要求


        電磁兼容試驗

        YY 9706.102-2021/IEC 60601-1-2:2014醫(yī)用電氣設備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗

        GB/T 18268.1-2010 測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求第1部分:通用要求

        GB/T 18268.26-2010 測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分:特殊要求體外診斷(IVD)醫(yī)療設備

        GB/T 17626 電磁兼容 試驗和測量技術(shù)系列

           業(yè)務咨詢   

        聯(lián)系人                                        

        陳新美                             

        聯(lián)系電話                                        

        0756-3869069

        聯(lián)系郵箱                                        

        chenxinmei@ketop.cn






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